根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》的規(guī)定，國家認(rèn)監(jiān)委制定了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)管理辦法》�，F(xiàn)予以公告，自2003年1月18日起施行。
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)
二○○二年十一月十九日
出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)管理辦法
第一條 為規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)工作，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》，制定本辦法。
第二條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國家認(rèn)監(jiān)委）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)國外衛(wèi)生注冊(cè)工作。各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局（以下簡(jiǎn)稱直屬檢驗(yàn)檢疫局）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)的評(píng)審和注冊(cè)企業(yè)的監(jiān)督管理工作。
第三條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國外申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）已獲得出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)證書或者衛(wèi)生登記證書；
（二）衛(wèi)生質(zhì)量管理體系符合擬申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)的國家或者地區(qū)有關(guān)法律法規(guī)的要求；
（三）產(chǎn)品的質(zhì)量安全衛(wèi)生穩(wěn)定，最近一年內(nèi)未出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問題；
（四）能夠維護(hù)國家的聲譽(yù)和企業(yè)的信譽(yù)。
第四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提出書面申請(qǐng)，并提供能夠證明符合本辦法第三條規(guī)定條件的有關(guān)資料以及廠區(qū)平面團(tuán)、車間平面圖、工藝流程圖、衛(wèi)生質(zhì)量體系文件、主要生產(chǎn)工序的圖片和國外要求的其他相關(guān)資料等。
第五條 受理申請(qǐng)的直屬檢驗(yàn)檢疫局，應(yīng)當(dāng)組成評(píng)審小組（評(píng)審人員至少3人，其中主任評(píng)審員不少于2人）、在20個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料和有關(guān)資料的審查。
申請(qǐng)材料和有關(guān)資料符合要求的，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。申請(qǐng)材料和有關(guān)資料不符合要求的，應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)企業(yè)在30日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料和有關(guān)資料進(jìn)行補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請(qǐng)。
第六條 評(píng)審依據(jù)：
（一）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》規(guī)定的衛(wèi)生注冊(cè)評(píng)審依據(jù)；
（二）有關(guān)國家或者地區(qū)的有關(guān)法律法規(guī)及其主管當(dāng)局規(guī)定的技術(shù)規(guī)范和衛(wèi)生管理要求。
第七條 經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合要求的，申請(qǐng)企業(yè)6個(gè)月內(nèi)不得重新提出申請(qǐng)。
第八條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄，出具評(píng)審報(bào)告、對(duì)評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)。
第九條 申請(qǐng)企業(yè)經(jīng)評(píng)審符合要求的，各直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)推薦表》，連同有關(guān)申請(qǐng)材料（必要時(shí)）一并上報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委。
各直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)國家或者地區(qū)的注冊(cè)申請(qǐng)要求，逐項(xiàng)核實(shí)推薦所需的申請(qǐng)材料和有關(guān)資料。
第十條 各直屬檢驗(yàn)檢疫局上報(bào)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)材料，經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委審核符合要求的，由國家認(rèn)監(jiān)委（以“中華人民共和國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局”名義）統(tǒng)一向有關(guān)國家或者地區(qū)的主管當(dāng)局推薦。
各直屬檢驗(yàn)檢疫局上報(bào)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)材料，經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委審核不符合要求的，不予對(duì)外推薦。
國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)被推薦企業(yè)衛(wèi)生條件等需要核實(shí)的，可以直接組成評(píng)審組進(jìn)行復(fù)審，經(jīng)復(fù)審不符合要求的，不予對(duì)外推薦。
第十一條 有關(guān)國家或者地區(qū)主管當(dāng)局要求來華對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查或者復(fù)查的，由國家認(rèn)監(jiān)委組織安排，有關(guān)直屬檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)通知被檢查企業(yè)。
第十二條 獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)保證本企業(yè)能夠持續(xù)滿足衛(wèi)生注冊(cè)條件，可以隨時(shí)接受有關(guān)國家或者地區(qū)主管當(dāng)局的檢查。
第十三條 獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)的企業(yè)，由所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》和有關(guān)國家或者地區(qū)主管當(dāng)局規(guī)定的要求，對(duì)其實(shí)施監(jiān)督管理。
第十四條 直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)的監(jiān)督管理工作應(yīng)當(dāng)指定專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
第十五條 對(duì)獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊(cè)編號(hào)，實(shí)行專廠、專號(hào)、專用管理。
注冊(cè)企業(yè)不得將其他企業(yè)加工的產(chǎn)品以本企業(yè)注冊(cè)編號(hào)出口。
違反專廠、專號(hào)、專用管理規(guī)定，國家認(rèn)監(jiān)委可吊銷其國外衛(wèi)生注冊(cè)。被吊銷國外衛(wèi)生注冊(cè)的企業(yè)，自被吊銷之日起一年內(nèi)不得申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)。
第十六條 各地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)受理食品出口報(bào)檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊(cè)編號(hào)進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)違反專廠、專號(hào)、專用的，不得接受報(bào)檢、放行。
第十七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)證書或者登記證書被吊銷或者自動(dòng)失效的，其獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)的資格自動(dòng)失效。各直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)將上述情況及時(shí)報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委。
第十八條 獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，其出口產(chǎn)品在國外出現(xiàn)質(zhì)量安全衛(wèi)生問題，造成不良影響的，由國家認(rèn)監(jiān)委吊銷其對(duì)國外衛(wèi)生注冊(cè)資格，并向國外相關(guān)機(jī)構(gòu)通報(bào)。被吊銷國外衛(wèi)生注冊(cè)資格的企業(yè)，自被吊銷之日起3年內(nèi)不得申請(qǐng)恢復(fù)對(duì)相關(guān)國家的注冊(cè)資格。
第十九條 獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，連續(xù)12個(gè)月未向有關(guān)國家或者地區(qū)出口注冊(cè)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在恢復(fù)對(duì)有關(guān)國家或者地區(qū)出口注冊(cè)產(chǎn)品前30日內(nèi)，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)復(fù)查。經(jīng)復(fù)查合格的企業(yè)，方可向有關(guān)國家或者地區(qū)出口產(chǎn)品。
第二十條 對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)審、復(fù)審和接待國外官方檢查、復(fù)查的費(fèi)用由申請(qǐng)對(duì)國外衛(wèi)生注冊(cè)的企業(yè)承擔(dān)。
第二十一條 本辦法由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法自2003年1月l8日起施行。原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局l993年4月24日發(fā)布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國外衛(wèi)生注冊(cè)管理規(guī)定》（國檢監(jiān)［1993］l25號(hào)）和原國家出入境檢驗(yàn)檢疫局l999年1月12日發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范推薦出口食品加工企業(yè)對(duì)國外衛(wèi)生注冊(cè)做法的通知》（國檢認(rèn)［1999］6號(hào)），同時(shí)廢止。
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