各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生廳(局)：
為規(guī)范藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作，進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：
一、關(guān)于中介代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部制定下發(fā)的《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》（國藥管市［2000］306號，以下簡稱《辦法》），一年多來共認(rèn)定了77家藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，對推進(jìn)和規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購工作起到了積極的作用。但在認(rèn)定工作中也存在規(guī)范和協(xié)調(diào)不夠的問題，在一定程度上影響了政府依法行政的形象，對企業(yè)的發(fā)展也十分不利�，F(xiàn)要求各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門對同級藥品監(jiān)督管理部門征求意見的中介代理機(jī)構(gòu)的認(rèn)定申請，必須在30個工作日內(nèi)提出是否同意的意見，對逾期沒有答復(fù)的，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可視為同意認(rèn)定。衛(wèi)生行政部門同意認(rèn)定的招標(biāo)中介代理機(jī)構(gòu)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《辦法》第七條規(guī)定的條件完成資格認(rèn)定工作。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門必須依照《辦法》規(guī)定的程序、條件進(jìn)行資格審查和認(rèn)定，對違反《招標(biāo)投標(biāo)法》和本《辦法》規(guī)定開展招標(biāo)中介代理活動的，要依法給予查處。
二、關(guān)于建立藥品集中招標(biāo)采購專家?guī)旃ぷ?/b>
藥品集中招扁采購專家?guī)斓脑O(shè)立，對藥品集中招標(biāo)采購活動十分重要，為避免多頭設(shè)立專家?guī)欤ＷC專家?guī)熨|(zhì)量和權(quán)威性，根據(jù)衛(wèi)生部等六部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)［2001］208號）的規(guī)定，現(xiàn)作如下規(guī)定：
（一）藥品集中招標(biāo)采購的專家?guī)煊墒』虻丶壭l(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門確定，中介代理機(jī)構(gòu)不再自行設(shè)立專家?guī)�。中介代理機(jī)構(gòu)代理進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購，組建專家評標(biāo)組時(shí)，必須從政府部門確定的專家?guī)熘须S機(jī)抽取。
（二）各省或地級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門確定專家?guī)斓墓ぷ鲬?yīng)當(dāng)在2002年第二季度前完成。
（三）今后各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門在受理藥品中介代理機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定申請時(shí)，可不要求申報(bào)單位報(bào)送專家?guī)烀麊渭皩＜义噙x方法的資料。在中介代理機(jī)構(gòu)正式獲得《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書》時(shí)，審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向其提供專家?guī)烀麅浴?/div>
國家藥品監(jiān)督管理局
衛(wèi) 生 部
二○○二年三月二十七日
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正文 
