各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院第292號(hào)令《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，并于2001年1月11日以第26號(hào)局令發(fā)布。為了更好地貫徹執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，現(xiàn)將有關(guān)情況說明如下：
一、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行初審，對(duì)從事非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行審核。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行審核。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理遵守屬地管理的原則，若申請(qǐng)單位與其網(wǎng)站為異地，應(yīng)在網(wǎng)站所在地辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)手續(xù)。
二、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)通常為政府上網(wǎng)工程、企事業(yè)單位公益型網(wǎng)站、企業(yè)自身業(yè)務(wù)宣傳的網(wǎng)站等。
三、對(duì)“了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí)”的專業(yè)人員的考核，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況自行安排。
四、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的單位，在辦理審核手續(xù)時(shí)，應(yīng)填寫《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》（附件一），可從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站下載，網(wǎng)址http://www.sda.gov.cn，一式四份，其中一份尼供給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，一份由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局保存，一份由申請(qǐng)者提交給信息產(chǎn)業(yè)管理部門，一份申請(qǐng)者留存。
五、屬于經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的單位，在辦理初審手續(xù)時(shí)，除填寫《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》外，還應(yīng)提交：業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案與保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施（一式兩份，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局各保存一份）。
六、對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局需在收到《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》后30日內(nèi)初審?fù)戤�，同意的，在申�?qǐng)表中填寫初審意見之后，連同業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案與保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施各一份報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核；不同意的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)者說明理由。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在收到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局上報(bào)的材料后30日內(nèi)審核完畢，將審核結(jié)果通知�。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局，由�。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局向申請(qǐng)者出具批復(fù)文件。
七、為了便于對(duì)《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》和《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》（附件二）的管理，在辦理初審、審核或變更時(shí)，上述申請(qǐng)表需按照規(guī)定進(jìn)行編號(hào)（附件三）
八、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在變更單位名稱、網(wǎng)站類別、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址/域名/IP地址時(shí)，必須提前30日辦理變更手續(xù)，填寫《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》，有關(guān)項(xiàng)目變更審核的事宜同申請(qǐng)的審核要求。
九、在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品廣告要嚴(yán)格按藥品廣告審查管理規(guī)定執(zhí)行，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告的檢查，對(duì)未經(jīng)審查發(fā)布藥品廣告及發(fā)布虛假藥品廣告的要依法處理。
十、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動(dòng)實(shí)施監(jiān)管，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動(dòng)實(shí)省監(jiān)管。為了便于日常的監(jiān)督管理，要求各網(wǎng)站必須向藥品監(jiān)督管理部門公開可在線瀏覽的所有欄目和內(nèi)容。
特此通知
附件：1．《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》（略）
2．《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》（略）
3．《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》和《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》的編號(hào)規(guī)則（略）
4．關(guān)于同意XXXXXXX（網(wǎng)站名稱）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的批復(fù)（文件格式)（略）
5．關(guān)于不同意XXXXXXX（網(wǎng)站名稱）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的批復(fù)（文件格式)（略）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年三月二十八日
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
