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河北省藥品監(jiān)督管理局：

    你局《關于藥品出口有關問題的請求》（冀藥管市［1999］174號）收悉，經研究現批復如下：

    一、根據我國有關法律、法規(guī)的規(guī)定，企業(yè)能否獲得藥品進出口業(yè)務經營權，以及其資格認定，由外貿主管部門審批；從事國內藥品經營業(yè)務必須由藥品監(jiān)督管理部門審查批準，核發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》。

    二、藥品出口主要以輸入國要求為準，只要輸入國沒有特殊的要求，根據國家鼓勵出口的宏觀經濟政策，藥品監(jiān)督管理部門原則上應予支持。

    三、藥品生產必須按照GMP規(guī)定組織完成，藥品貼簽、包裝是藥品生產的重要組成部分，未經藥品監(jiān)督管理部門審查同意不得從事該項藥品生產工作。

    此復

   

國家藥品監(jiān)督管理局