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中藥制劑研究再次成為焦點
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以丸、散、膏、丹以及粗提物為主的劑型長期以來一直阻礙著中藥擁有多的受眾和更廣闊的發(fā)展空間。日前，世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中藥藥劑專業(yè)委員會在南京成立，該專業(yè)委員會旨在推動中藥制劑現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化。以此為契機(jī)，中藥制劑研究再次引發(fā)了關(guān)注。
在我國一直有“丸、散、膏、丹神仙難辨”的說法。氣味重、服用劑量大等劑型缺陷一直是中藥難以為特別是國外患者接受的主要原因之一。我國與日、韓等國在植物藥上的競爭態(tài)勢越來越嚴(yán)峻。中藥產(chǎn)品作用機(jī)制研究、生產(chǎn)工藝特別是制劑水平落后是造成一現(xiàn)象的關(guān)鍵之一。我國科研工人者雖然為改進(jìn)中藥劑型進(jìn)行了不懈地努力，但總的來看中成藥的劑型仍然以口服液、丸劑等為主，作用成分不明確，像復(fù)方丹參滴丸這樣服用方便、治療效果好的劑型較少。針對這種情況，當(dāng)選為世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中藥藥劑專業(yè)委員會副會長的正大天晴藥業(yè)總裁陶惠啟指出，對于中藥制劑的研究十分必要，應(yīng)是未來中藥界關(guān)注的重點之一。他介紹說，正大天晴十分關(guān)注中藥新劑型的開發(fā)。他們先后推出的4甘草酸制劑產(chǎn)品就是對甘草的活性成分進(jìn)行有效結(jié)構(gòu)改造的產(chǎn)物，在制劑方面進(jìn)行了創(chuàng)新。
目前，我國已在中藥制劑工藝、新劑型研發(fā)等方面取得了一些可喜的成果。世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中藥藥劑專業(yè)委員會會長、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院陳慶華研究員介紹，由他領(lǐng)導(dǎo)的課題組近年來進(jìn)行的中藥有效單體長效微球注射劑的開發(fā)研究和中藥有效單體口服緩控釋制劑的研發(fā)獲得進(jìn)展，已研制出莪術(shù)、華蟾素、去甲斑蝥素、秋水仙堿、苦參堿等栓塞微球；在中藥單體長效注射劑方面，開發(fā)了石杉堿甲-PLGA微球注射劑；此外，還在脂質(zhì)體、納米給藥系統(tǒng)研究方面進(jìn)行了有效地嘗試。其中的多項研究已申請了專利。
陳慶華指出，這些創(chuàng)新制劑具有傳統(tǒng)中藥無法比擬的優(yōu)勢，如緩、控釋給藥和良好的生物相容性及生物降解性等，特別是可以很好地對質(zhì)量和生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，應(yīng)是未來研究的重要方向之一。 |
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