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| 批準日期： |
2012.12.19 |
| 有 效 期： |
2016.12.18 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2012第3221600號
【生產單位】 上海菲士康隱形眼鏡有限公司
【生產場所】 上海市延長中路625號2號樓二層及底層1室、二室
【地址】 上海市延長中路625號2號樓二層及底層1室、二室
【郵編】
【規(guī)格型號】 BORK
【產品標準】 YZB/國 5855-2012《硬性角膜接觸鏡(商品名：Rose K)》
【適用范圍】 普通硬性鏡矯正屈光不正，采用光學成像原理，用于矯正18歲以上患者的近視和遠視，散光不高于-2.00D的患者配戴不干擾視力。
【性能及組成】 日戴硬性接觸鏡，鏡片材料為氟硅丙烯酸酯材料制成，可著淡藍色、淡紫色，采用塑料瓶裝/塑料泡盒裝。透氧系數標稱值：100×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](-20％)。直徑范圍：7.90～11.20mm(每檔0.10mm遞進)，基弧范圍：6.20～9.00mm(每檔0.05mm遞進)，中心厚度：0.10～1.11，屈光度范圍：+25.00D～-25.00D，折射率：1.415±0.5％
【備注】
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