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睡眠治療呼吸機 auto-CPAP-Therapy device
批準日期： 2010-11-08
有 效 期： 2014-11-07
變更日期： 0000-00-00
產(chǎn)品介紹：
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2213143號
【生產(chǎn)地】 德國 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
【生產(chǎn)商】 Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
【適用范圍】 本睡眠治療呼吸機是一種自動CPAP儀器，用于治療睡眠呼吸障礙。此儀器產(chǎn)生呼吸道正壓力，通過鼻腔或口部面罩施加正壓，使患者呼吸道在睡眠時保持張開。
【性能及組成】 產(chǎn)品由主機、轉(zhuǎn)接頭、呼吸軟管、加濕器(僅SOMNObalance e withSOMNOaqua)、過濾器、電源線組成。治療壓力范圍：4～20hPa，精度±0.6hPa。氣流量：運行壓力5hPa時160L/min，運行壓力20hPa時115L/min，誤差±15L/min。最大CPAP壓力小于40hPa。具體技術(shù)參數(shù)見注冊產(chǎn)品標準。
【規(guī)格型號】 SOMNObalance e，SOMNObalance e with SOMNOaqua
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3167-2010 《睡眠治療呼吸機》
【售后服務機構(gòu)】德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
【注冊代理】 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
【備注】

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