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單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Exactech Optetrak) Exactech Optetrak Unicondylar Knee System
批準日期： 2010-10-18
有 效 期： 2014-10-17
變更日期： 0000-00-00
產(chǎn)品介紹：
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3463023號
【生產(chǎn)地】 美國 2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653
【生產(chǎn)商】 Exactech Inc.
【適用范圍】 與骨水泥配合使用，適用于內(nèi)側(cè)或外側(cè)骨關(guān)節(jié)的置換。
【性能及組成】 該系統(tǒng)包括單髁股骨部件和單髁脛骨部件。單髁股骨部件采用鑄造鈷鉻鉬合金制造。單髁脛骨部件為超高分子量聚乙烯材料。滅菌包裝。
【規(guī)格型號】 見附頁
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1960-2010《單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
【售后服務機構(gòu)】美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司
【注冊代理】 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司
【備注】

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